醫療器械MDR認證（CE認證）咨詢服務概述

格慧泰福歐盟醫療器械MDR認證（CE認證）技術服務

醫療器械歐盟CE認證協調標準清單

CB體系醫療器械電氣設備標準

醫療器械認證技術文件資料清單

醫療器械指令列表

醫療器械CE-MDD技術文檔

歐盟醫療器械監管模式簡介

全球醫療器械協調工作組及研究成果概述

JPAL授權審核二類產品清單

歐盟有源植入醫療器械指令AIMDD90/385/EEC相關標準

歐盟體外診斷器械指令IVDD98/79/EC相關標準

ROHS報告2011/65/EU指令，ROHS報告最新標準

什么是中國版ROHS？中國ROHS哪里可以申請？

ROHS測試標準

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歐盟臨床評價報告的要求

CE認證上市后臨床跟蹤指南

93/42/EEC 號指令

IVD產品CE認證公告機構

體外診斷試劑_IVD_歐盟EN13612_性能評估

體外診斷醫療器材申請 CE 認證指南

IVD歐盟主要CE指令依據

CE認證流程圖

體外診斷醫療器械指令 98/79/EC

CE技術文檔清單(中英文)

體外診斷試劑CE認證技術文件清單